ander besluit van algemene strekking — Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd van 28 mei 2026, kenmerk 2026-3178470/IT2112878, houdende het verlenen van vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan Rifadin capsules 150 mg (RVG 05764), Rifampicine Sandoz capsules 150 mg (RVG 05761), Rifadin capsules 300 mg (RVG 05765) en Rifampicine Sandoz capsules 300 mg (RVG 06090)

Nr. 19922 1 juni 2026 Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd van 28 mei 2026, kenmerk 2026-3178470/IT2112878, houdende het verlenen van vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan Rifadin capsules 150 mg (RVG 05764), Rifampicine Sandoz capsules 150 mg (RVG 05761), Rifadin capsules 300 mg (RVG 05765) en Rifampicine Sandoz capsules 300 mg (RVG 06090) Algemeen Op basis van artikel 40, eerste en tweede lid van de Geneesmiddelenwet is het verboden om een geneesmiddel in het handelsverkeer te brengen zonder handelsvergunning van de Europese Unie, verleend krachtens verordening 726/2004, dan wel krachtens die verordening juncto verordening 1394/2007, of van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (hierna: CBG), verleend krachtens de Geneesmiddelenwet en mogen geneesmiddelen waarvoor geen handelsvergunning geldt niet op voorraad worden gehouden, te koop worden aangeboden, verkocht, afgeleverd, ter hand gesteld, ingevoerd, of anderszins binnen of buiten Nederlands grondgebied worden gebracht. Artikel 40, derde lid van de Geneesmiddelenwet beschrijft vervolgens een aantal restrictieve uitzonderingsmogelijkhe- den op artikel 40, eerste en tweede lid van de Geneesmiddelenwet. Eén van deze uitzonderingen is als de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (de inspectie) in het kader van een geneesmiddelentekort voor bepaalde tijd een vrijstelling verleent aan fabrikanten, groothan- delaren of apotheekhoudenden om ee...

Skip naar inhoud

Recente Publicaties

... resultaten